Portaria nº 594/2004, de 2 de Junho

Boas práticas a observar na preparação de medicamentos manipulados em farmácia de oficina e hospitalar, inclui normas relativas a:

• Pessoal;
• Instalações e equipamentos; 
• Documentação;
• Matérias-primas & Materiais de embalagem;
• Manipulação;
• Controlo de qualidade;
• Rotulagem.

Boas Práticas de preparação de Medicamentos Manipulados (Documentos)

Deverão no mínimo, existir os seguintes documentos:

• Ficha de registo de movimento de matéria prima,
• Registo dos controlos e calibrações dos aparelhos de medida,
• Ficha de preparação MM,
• Arquivo dos Boletins de Analise das Matérias-Primas, referindo o respetivo fornecedor.

SABONETES TERRAMIGA

 

Geólogo João Baptista e o Professor da faculdade de Farmácia do Porto, Delfim Santos

Três sabonetes esfoliantes, com um aroma a sais marinhos e forma de um calhau rolado bruto, que têm na sua composição, areia do Porto Santo. João Baptista diz que é o resultado de sete anos de investigação técnico-científica aplicada; uma colaboração estreita entre a Universidade de Aveiro e a Faculdade de Farmácia do Porto.

Publicação de RTP Madeira.

CURSO DE FORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS INDIVIDUALIZADOS EN VETERINARIA

Pesquise aqui o Programa

CURSO DE FORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS INDIVIDUALIZADOS EN VETERINARIA

Dirigido a alumnos de últimos cursos de farmacia y veterinaria así como a farmacéuticos y veterinarios en ejercicio.

Lugar: Aula 211. Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad San Jorge

Fechas: 12, 19 y 26 de noviembre 2014

Horario: 17 a 20 horas

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Encontro Luso-Galegos de Química

Estes encontros visam constituir um fórum de discussão e troca de ideias originais e inovadoras entre cientistas e investigadores do meio académico e industrial, a trabalhar em química e engenharia química, em todas as suas vertentes e interfaces. 

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Pasta Lassar - Farmacopeia Portuguesa

Pasta Lassar

Pomada de Óxido Zinco e de Amido

Amido.........25 g
Óxido zinco 25 g
Vaselina......50 g

Misture

É uma pasta única, devido à sua fórmula que apresenta propriedades protetoras que aliviam as situações de comichão e vermelhidão provocadas por agentes irritantes. Apresenta uma textura agradável, que se elimina facilmente com a lavagem. Está indicada como efeito de barreira com efeito protetor. A combinação de Óxido de Zinco e Amido de Trigo forma um filme que protege a pele dos agentes irritantes.

Rede de farmácias no combate ao Ébola - Dr. Paulo Cleto Duarte

PresidenteANF JornalDas10 SICNoticias 14Outubro2014

Emulsão (O / W) e ( W / O )

Emulsão é a mistura entre dois líquidos imiscíveis em que um deles (a fase dispersa) encontra-se na forma de finos glóbulos no seio do outro líquido (a fase contínua), formando uma mistura estável. Exemplos de emulsões incluem manteiga e margarina, maionese, café expresso e alguns cosméticos. As emulsões mais conhecidas consistem de água e óleo.

Medicamentos manipulados

A preparação de medicamentos manipulados, sendo uma prática ancestral da responsabilidade exclusiva do farmacêutico, continua a construir uma realidade importante no contexto da terapêutica medicamentosa contemporânea na generalidade dos países desenvolvidos. Apesar dos tempos de preparação exclusiva de medicamentos em escala oficial se encontrarem já algo distantes, reservam-se inúmeras situações, cujo âmbito tem vindo a alargar-se, para as quais os medicamentos manipulados são imprescindíveis. 

O Doente, como elemento central de toda a atividade dos profissionais de saúde, tem direito aos medicamentos mais adequados ao seu perfil fisiopatológico, os quais tanto podem ser produzidos pela indústria como preparados na farmácia.

CRITÉRIOS e AVALIAÇÃO SUPLEMENTAR

CRITÉRIOS e AVALIAÇÃO SUPLEMENTAR 

A avaliação dos medicamentos para efeitos de 

comparticipação assenta em critérios de natureza 

técnica e científica que evidenciem a sua eficácia e 

efectividade terapêutica. 

Por outro lado, a comparticipação dos medicamentos 

manipulados requer ainda avaliação suplementar 

quanto às preparações que a justificam. 

Tendo presente a permanente preocupação do 

Infarmed em garantir a prestação de um serviço de 

qualidade, entendeu-se ser prioritário o 

desenvolvimento de um sistema que promova a 

desburocratização e a interacção entre os vários 

agentes. 

Ciente de que a colaboração de todos é necessária na 

prossecução de uma política de modernização, o 

Infarmed criou um endereço de e-mail 

manipulados@infarmed.pt para recepção de opiniões, 

sugestões e questões relacionadas com os 

medicamentos manipulados. 

Os contributos recolhidos permitirão reunir um 

conjunto de informação que poderá auxiliar o Grupo 

Técnico, responsável pela elaboração da primeira 

lista de medicamentos manipulados 

comparticipáveis, em futuras revisões da lista de 

medicamentos manipulados comparticipados pelo 

SNS e ADSE. 

Fórmula magistral vs preparado oficinal

FÓRMULAS e PREPARADOS

Os medicamentos manipulados são medicamentos preparados segundo fórmulas magistrais ou oficinais, cuja preparação compete às farmácias ou serviços farmacêuticos hospitalares, sob a directa responsabilidade do farmacêutico.

O medicamento manipulado pode ser apresentado como:

• Fórmula magistral, o medicamento preparado em farmácia de oficina ou nos serviços farmacêuticos hospitalares;

• Preparado Oficinal, qualquer medicamento preparado segundo as indicações de uma farmacopeia ou de um formulário.

Os atuais padrões de qualidade na utilização de medicamentos manipulados estão enquadrados num sistema de boas práticas a observar na preparação de medicamentos manipulados, de acordo com normas e requisitos aprovados pelo Infarmed.

A utilização de medicamentos manipulados pode consistir:

• na preparação individual de um medicamento (fórmula magistral) destinado a um dado doente por prescrição do médico segundo receita médica que especifica o doente a quem o medicamento se destina;
• ou traduzir-se na utilização de um medicamento manipulado, preparado para vários doentes, (preparado oficinal) realizada antecipadamente, sob a forma de preparação multi-dose e distribuído em múltiplas embalagens para dose única.

O médico ao prescrever uma fórmula magistral deve certificar-se da sua segurança e eficácia, verificando a possibilidade de existência de interacções que coloquem em causa a acção do medicamento ou a segurança do doente.

A preparação e dispensa de medicamentos manipulados é realizada nas farmácias ou serviços farmacêuticos hospitalares, sob a directa responsabilidade do farmacêutico, e de acordo com a terapêutica necessária a cada paciente.

COMPARTICIPAÇÃO

COMPARTICIPAÇÃO

O preço dos medicamentos manipulados ao público nas 

farmácias oficinas é calculado com base no valor dos 

honorários da preparação, no valor das matérias-primas e 

no valor dos materiais de embalagem. 

O regime geral das comparticipações do Estado no preço

dos medicamentos estabelece que os medicamentos

manipulados passíveis de comparticipação constam de

uma lista a aprovar anualmente por despacho do membro 

do Governo responsável pela área da saúde, mediante

proposta do Infarmed. 

Globalmente, podem ser objecto de comparticipação pelo 

SNS e pela ADSE os medicamentos manipulados 

relativamente aos quais ocorre uma das seguintes 

condições: 

• Inexistência no mercado de especialidade farmacêutica 

com igual substância activa na forma farmacêutica 

pretendida; 

• Existência de lacuna terapêutica a nível dos 

medicamentos preparados industrialmente; 

• Necessidade de adaptação de dosagens ou formas 

farmacêuticas às carências terapêuticas de populações 

específicas, como é o caso da pediatria ou da geriatria. 

O medicamento manipulado comparticipado deve ser 

prescrito mediante indicação na receita da substância ou 

substâncias activas, respectiva concentração, excipiente 

ou excipientes aprovados e forma farmacêutica. 

Considera-se excipiente apropriado qualquer substância 

de uso farmacêutico susceptível de utilização como veículo 

ou base adaptada à manipulação de forma farmacêutica, 

à respectiva posologia ou à via de administração. 

Exceptuam-se de comparticipação as prescrições médicas 

que façam referência a marcas de medicamentos, 

produtos de saúde ou outros produtos. 

Os medicamentos que constam da lista em vigor são 

comparticipados em 30% do respectivo preço. Podem ser 

incluídos nesta lista outros medicamentos manipulados 

desde que preencham as condições acima referidas. 

A lista actualmente em vigor foi aprovada sob anexo ao 

Despacho N.º 18694/2010, de 18 de Novembro, a qual 

pode ser consultada em www.infarmed.pt. 

O Infarmed, através da inspecção regular aos agentes do 

mercado, assegura a observância das boas práticas na 

preparação de medicamentos manipulados, visando criar 

um padrão elevado de qualidade destes medicamento

Canábis em Portugal: Plantação recebe autorização do Infarmed

Pela primeira vez, Portugal vai ter uma plantação de ‘cannabis sativa’ legal. O Infarmed, autoridade que regula os medicamentos, concedeu uma autorização à sociedade Terra Verde, Lda. para cultivar canábis destinada ao abastecimento da indústria farmacêutica. Uma empresa foi autorizada pela Autoridade Nacional do Medicamento Infarmed - A cultivar uma planta. E por quê o Infarmed? Porque a planta é a ‘cannabis sativa’, uma das  Canabiáceas mais conhecidas.

A sociedade Terra Verde, Lda. foi a contemplada com a primeira autorização para plantar ‘ganza’ legal em Portugal. O Infarmed salienta que esta primeira concessão é experimental: tem a duração de um ano e só foi autorizada porque a planta terá níveis baixos de Tetrahydrocannabinol (THC), a principal substância psicotrópica associada à canábis. Findo o prazo, a Terra Verde poderá continuar a exploração por outro ano, cabendo ao Infarmed notificar uma eventual não renovação até 90 dias antes de expirar a concessão. A empresa vai produzir a canábis para que esta abasteça a indústria farmacêutica, onde é utilizada para produzir medicamentos, como fármacos da área da oncologia, destinados ao “alívio da dor”. Num esclarecimento por escrito enviado ao Público, o Infarmed salienta que “a sociedade Terra Verde, Lda. está autorizada para o cultivo de cannabis sativa em Portugal, para realizar um projecto de investimento que consiste na plantação de cannabis sativa e a sua transformação em pó que será exportado 100 por cento para o Reino Unido e utilizado para a produção de medicamentos a utilizar no alívio da dor derivada da doença oncológica, na esclerose múltipla e na epilepsia”. Isto significa que a empresa, com sede no Montijo, vai transformar a planta em pó, o qual será todo exportado para o mercado britânico.

Soluções ácidas

São preparações obtidas por mistura de ácidos minerais com o álcool, cujo interesse atual é diminuto.
Antigamente foram também chamadas espíritos dulcificados, denominação que se presta a confusões, porquanto pode sugerir a existência de edulcorantes, o que não se verifica.

A F.P. IV de 1936, inscrevia dois alcoóleos ácidos - o ácido sulfúrico alcoolizado ou água de Rabel e o ácido azótico alcoolizado ou espírito de nitro dulcificado.

Ácido Sulfúrico Alcoolizado

Obtém-se vertendo, a pouco e pouco, e agitando sempre, 250 g de ácido sulfúrico sobre 750 g de álcool 90º. A operação deve ser cuidadosamente conduzida para evitar excessivo aquecimento.

Da reacção do ácido com o álcool resulta sulfato ácido de etilo, éter ordinário e principalmente, sulfato neutro de etilo.

Licor de Hoffmann

Licor de Hoffmann ou éter alcoolizado é uma solução composta por éter etílico e álcool etílico, utilizada na farmacotécnica como veículo.

Aplicando-se na pele, este composto remove sua oleosidade, sendo usado em fórmulas recomendadas para acne, alopécia e antimicóticos tópicos.

• Eter...................................................................70 %
• Alcool 96º..........................................................30%

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História

Antes da era da industrialização, os medicamentos

eram dispensados nas farmácias após a sua

preparação por parte de um farmacêutico.

Consoante a terapêutica, eram manipuladas substâncias activas

de forma a produzir o medicamento necessário a um

determinado paciente.

Ainda hoje, existem certos medicamentos que não

sendo produzidos industrialmente, são importantes no

tratamento de diversas doenças e que continuam a

ser preparados por farmacêuticos.

São medicamentos que podem ser abrangidos pelo

regime geral de comparticipações de medicamentos

do Serviço Nacional de Saúde (SNS) e dos serviços de

Protecção Social dos Funcionários e Agentes da

Administração Pública (ADSE), e podem ser

dispensados em farmácias de oficina ou nos serviços

farmacêuticos hospitalares.

Desde que sejam observadas as boas práticas na sua

preparação, seguindo os requisitos aprovados pelo

INFARMED, I.P., os medicamentos manipulados são

igualmente eficazes, de qualidade e seguros.

Solução alcoólica de Iodo - Parte 2

...

De qualquer modo, a citada preparação era inconveniente, pois mesmo acondicionando a «tintura» em frascos de vidro incolor, expostos à luz, havia sempre acidificação e empobrecimento em iodo livre. 

Foram numerosas as tentativas para atenuarem os citados fenómenos, tendo-se proposto a adição de borato ou bicarbonato de sódio(efeito neutralizador do ácido iodídrico formado) ou, ainda, a junção de iodato de potássio ( reação com o ácido iodídrico, libertando iodo). Os processos propostos tinham o inconveniente de diminuírem ( boratos e bicarbonatos) ou de aumentarem o teor de iodo livre (iodatos).

Atualmente a solução alcoólica de iodo é preparada à custa de triiodeto de potássio que se obtém por reação do iodo com o iodeto potássio:

I2+KI----»KI3

De acordo com a F.P.

Iodo........................................................6,5 g

Iodeto Potássio..........................................2,5 g

Água destilada............................................6,7 g

Álcool 95º.................................................84,3 g

Solução alcoólica de Iodo - Parte 1

Designada, correntemente, por tintura de Iodo é um dos anti-sépticos mais vulgares.
Inicialmente, esta solução era preparada por dissolução do Iodo no álcool 90º (10:120g) ou de 95 º (10:90g), tendo figurado vários métodos para a sua obtenção em farmacopeias do fim do século passado ou princípios deste.

Os processos então referidos, que se fundamentavam na dissolução do iodo no álcool, originavam uma «tintura» que acidificava progressivamente, devido à formação de ácido iodídrico:

CH3CH2OH + I2 --» CH3CHO + 2HI

CH3CHO+H2O+I2 --»CH3COOH+2HI

O ácido acético assim produzido reagia com o álcool, originando acetato de etilo:

CH3COOH+CH3CH2OH--»CH3COOCH2CH3+H2O

Por outro lado, o aldeído acético reagia com o álcool, promovendo a formação de acetal:

CH3CHO+2C2H5OH--»CH3CH(OC2H5)2+H2O

Finalmente, o ácido iodídrico produzido atuava sobre o álcool, formando-se iodeto de etilo dessa reação:

CH3CH2OH+HI--»CH3CH2I+H2O

Pela observação destas reações, compreende-se que a solução alcoólica de iodo, primitivamente obtida, aumentava gradualmente a sua acidez, tornando-se cáustica e redutora, fenómeno que era acompanhado pela formação de outros compostos(ésteres, acetais, iodeto de etlo), cuja produção alterava as qualidades iniciais de preparação. É certo que, como demonstrou HUGENNHOLTZ, a reação de formação do ácido iodrídrico era reversível ( ao fim de 6 a 7 meses de preparação), já que este, reagindo com o iodeto de etilo em presença do oxigénio, por catálise luminosa, regenerava iodo:

luz

C2H5I+HI+O-----»C2H5OH+I2  

...

Soluto de Lugol

Soluto de Lugol 1%

Iodo 1%

Iodeto de Potássio  2%

Agua purificada c.s.p. 100 g

O lugol ou solução de Lugol é uma solução de I2 (1%) em equilíbrio com KI (2%) em água destilada. Foi nomeada em honra ao médico francês J. G. A. Lugol. O iodeto de potássio é adicionado para aumentar a solubilidade do iodo por formação do ânion triatômico I3-.

Protocolo para bloqueio de glândula tiroideia

Iniciar , antes da  injecção do RF, na véspera ou uma hora antes da injecção do RF .

Prolongar até 5 dias (ARSAC de 2006). 

Dia -

|
v

Soluto de Lugol, via oral, pode ser administrado numa toma única diária, sempre diluída em água/sumo/coca-cola.

-Soluto de Lugol : cada 1 ml contém 130mg de iodo elementar.

Dado que uma supressão eficaz da glândula tiroideia se define como uma absorção «1%, a qual é obtida com uma ingesta de 100mg de iodo/dia ( = 0,8ml de soluto de Lugol/dia).

Se doente alérgico ao iodo, recorrer ao perclorato de potássio (400mg/dia).

Alguns post são baseados em algumas pesquisas que já existem na net.